國(guó)內(nèi)外POCT技術(shù)特點(diǎn)與發(fā)展
時(shí)間：
2021-09-15
1、歐美POCT市場(chǎng)特點(diǎn)：
歐美POCT產(chǎn)品主要應(yīng)用于診所、藥房、醫(yī)療急救以及病人家用監(jiān)測(cè)。相比于家用市場(chǎng)，醫(yī)用市場(chǎng)的POCT已成為歐美醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展快的分支之一，每年的增長(zhǎng)率都保持在10-12%左右。其POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要聚焦于血糖、血?dú)?電解質(zhì)、凝血、傳染病、妊娠指標(biāo)、心血管、腫瘤、毒品等一些細(xì)分市場(chǎng)。其中，血糖是POCT領(lǐng)域大的一塊市場(chǎng)，而心肌標(biāo)志物則是增長(zhǎng)迅速的一個(gè)領(lǐng)域。傳統(tǒng)的金標(biāo)層析定性分析技術(shù)在歐美POCT依然占有一席之地，主要集中于妊娠、毒品、病原體抗體檢測(cè)，隨著一些熱帶病毒的流行和爆發(fā)，出現(xiàn)了一些新的病毒抗體檢測(cè)項(xiàng)目，如登革熱病毒、寨卡病毒。
2、歐美POCT產(chǎn)品的發(fā)展：
伴隨檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展，歐美POCT產(chǎn)品也經(jīng)歷了其自身的發(fā)展路徑。第一代POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要是層析法或滲濾法定性檢測(cè)，針對(duì)常用的生化指標(biāo)和容易檢測(cè)的大分子抗體。隨著技術(shù)進(jìn)步，借助微流控，微電子以及微陣列芯片核酸檢測(cè)發(fā)展出第二代的POCT產(chǎn)品，用于檢測(cè)更為復(fù)雜的生物標(biāo)志物。比如：CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)，耐藥結(jié)核菌和HIV病毒載量檢測(cè)。在進(jìn)入第三代的POCT后，在一張蛋白芯片上可同時(shí)檢測(cè)多達(dá)幾十種標(biāo)志物，并將應(yīng)用領(lǐng)域拓展到核酸測(cè)序和蛋白分析中。其產(chǎn)品也趨于系列化、小型化與家用化，甚至出現(xiàn)了不依賴儀器直接通過(guò)檢測(cè)卡完成定量分析，或通過(guò)手機(jī)完成檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)藍(lán)牙或無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸。
總體而言，歐美POCT產(chǎn)品發(fā)展的目標(biāo)市場(chǎng)主要聚焦于診所、醫(yī)療急救及家用，因此基本以“單人份”為主，單個(gè)測(cè)試時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)。以在歐美市場(chǎng)占有率較高的雅培iSTAT、羅氏Cobas h232等為例，這些手持式設(shè)備體積輕巧，檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋廣，均適用單人份測(cè)定，平均測(cè)試時(shí)間在10-15分鐘左右。 所以這些產(chǎn)品進(jìn)入以大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室為主要應(yīng)用場(chǎng)景的中國(guó)POCT市場(chǎng)后，其發(fā)揮的作用受到一定程度的限制。
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